Протокол PZN-105-01
Название протокола
Сравнительное проспективное простое слепое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с различными типами опухолей
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
132 01.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-105
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Омск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с различными типами опухолей
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1