GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 522-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 114 28.02.2017
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор внутривенного введения 25 мг/мл.
Города Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В