Протокол GNR110-LC01
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2026 - 01.06.2029
Номер и дата РКИ
307 13.07.2026
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-110
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл
Города
Архангельск, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
Количество Мед.учреждений
34
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
20
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
21
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
22
23
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
24
25
26
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—