Нечаева Марина Николаевна
Город
Северодвинск, Архангельск
Медицинские учреждения
ГБУЗ Архангельской области "Северодвинскаягорбольница № 2 СМП"ГБУ АО "АКОД"
Специальность
Онкология, Заведующая химиотерапевтическим отделением
Должность
Заведующий центром амбулаторной онкологической помощи, Врач-онколог, Зав. Центром амбулаторной онкологической помощи, Заведующий Центром амбулаторной онкологической помощи, Заведующая центром амбулаторной онкологической помощи, Врач, Врач онколог, Онколог/химиотерапевт, Онколог/Химиотерапевт, Онколог, Зав. отделением химиотерапии, Онколог-химиотерапевт, Химиотерапевт, Заведующая отделением химиотерапии, Врач-онколог, Онколог. химиотерапевт, Врач-онколог/химиотерапевт, Зав отделением химиотерапии, Зав. химиотерапевтическим отд., Онколог; химиотерапевт, Зав химиотерапевтическим отделением, Заведующая химиотерапевтическим отделением, Заведующий Химиотерапевти-ческим отделением, Онколог / Химиотерапевт, Заведующий химиотерапевтическим отделением, Зав.химиотерапевтическим отделением, Заведующая терапевтическим отделением, Зав. химиотерапевт. отдел., Зав. химиотерапевтическим отделением, Зав. отделением, Заведущий химиотерапевтическим отделением, Заведующий химиотерапевтическим отделение, Заведующий химиотерапевтическим отеделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
171
Текущие
1.
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата LTBC04901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при приеме натощак у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 410 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC04901
Города
Саранск, Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата LTBC03601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с BRAF V600 мутацией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 245 от 27.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC03601 (Вемурафениб)
Города
Саранск, Северодвинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2024
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб (BCD-263)
Города
Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 98 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07201 (Пембролизумаб)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-201 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 849 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 687 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 503 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 442 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 321 от 24.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Талазопариб (PF-06944076)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города
Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 288 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 61 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
33.
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 для сравнения Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы высокого риска и остаточным инвазивным заболеванием молочной железы или подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП
DS-8201a (Трастузумаб Дерукстекан, Трастузумаб Дерукстекан)
Города
Архангельск, Пятигорск, Сочи
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
37.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR439859
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 08.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-120
Города
Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
40.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
43.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк
Наименование ЛП
Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 469 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 754091; BI 836880
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
45.
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 418 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города
Архангельск, Москва
Фаза КИ
Ib
46.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
47.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 379 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
I-II
50.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
INCMGA00012 (MGA012)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 171 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 164 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП
Лазертиниб (YH25448)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 91 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 66 от 17.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Биондис Б.В.»
Наименование ЛП
SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
60.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 40 от 04.02.2020
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
64.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик®)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
65.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 05.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 489 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 200 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
71.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
Тислелизумаб (BGB-A317)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
74.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП
Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
76.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2019 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
77.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P16 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
82.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
84.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
85.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 545 от 26.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города
Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
89.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг (E5501)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
III
91.
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 25.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 214 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2018 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 157 от 04.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
96.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
нирапариб (, нирапариб)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 14.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Лорлатиниб (PF-06463922)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
102.
Название протокола
АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
103.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП
FKB238 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
107.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии рибоциклибом и фулвестрантом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы без предшествующей эндокринной терапии или после не более одной линии эндокринной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 399 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LEE011/плацебо (LEE011/плацебо, LEE011/плацебо)
Города
Архангельск, Тамбов
Фаза КИ
III
108.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LEE011 (LEE011, LEE011)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
109.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 3 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 21.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2835219
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
111.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 27.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 474 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Аполломикс Инк.
Наименование ЛП
APL-101
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 454 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП
MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Дебиофарм Интернэшнл СА
Наименование ЛП
Debio 1347
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Тезетаксел (DJ-927)
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 461 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
BGB-290
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 440 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Наименование ЛП
EndoTAG-1 (Паклитаксел)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 325 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Москва, Омск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП
MB02 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 510 от 27.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЛСК БиоПартнерз Инк.
Наименование ЛП
Апатиниб
Города
Архангельск, Курск, Омск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 408 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Города
Фаза КИ
II-III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
18.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 403 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
22.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП
MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 570 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)
Города
Архангельск, Москва, Омск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 333 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Эли энд Компани
Наименование ЛП
Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 296 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 763 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 463 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Нижний Новгород, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города
Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 309 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Курск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 284 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Города
Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 703 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Липецк, Мурманск, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
39.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 581 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II
40.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии препаратом LEE011 и летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенной стадии заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 256 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
(LEE011, LEE011)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 521 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лтд.
Наименование ЛП
E7080 (ленватиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 429 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
46.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 452 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Города
Архангельск, Омск, Пятигорск, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
II-III
48.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
IMAB362
Города
Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 921 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
50.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2012 - 04.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 877 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Экстимия (Метпэгфилграстим)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
51.
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 473 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эйсай Инк.
Наименование ЛП
E7820 (не применимо, не применимо)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
53.
Название протокола
Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Винорелбин (Цитувин)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
III