Протокол PZN-101-3-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
276 27.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101 (Панитумумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Омск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Количество Мед.учреждений
27
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—