Протокол CL01069052
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2019 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
245 15.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
ONC1-0013B
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 40 мг
Города
Обнинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, определение терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2