GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол B9991030
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ 529 17.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл; капсулы 0,25 мг; 1 мг
Города Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с Талазопарибом, у пациентов с карциномой яичников.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндина А.С
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В