GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СL01318076
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 560 08.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-120
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М