Новартис
Наименование полное Новартис
Адрес Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Москва, 125315
Россия
Сайт www.novartis.ru
Текущих КИ 118
Проведенных КИ 190
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол CLNP023A2002B
Название протокола Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 711 от 21.12.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (Иптакопан)
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол CKJX839C12001B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 664 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол CMBG453B12206B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 577 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MBG453
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол CLOU064A2303B
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 545 от 09.09.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064 (Ремибрутиниб)
Города Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол CDRB436G2401
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 498 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212)
Города Москва
Фаза КИ IV
6.
Протокол CQVM149C2201
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 452 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол CLNP023K12201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы с адаптивным дизайном, в параллельных группах, по определению дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата LNP023 в комбинации со стандартом лечения и пероральным применением кортикостероидов или без применения кортикостероидов у взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом класса III—IV +/ - V
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 324 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (Иптакопан)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол CAIN457Q12301E1
Название протокола Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 313 от 27.04.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457)
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол COAV101B12301
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 171 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101)
Города Москва
Фаза КИ III
10.
Протокол CLOU064C12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 137 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Города Брянск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
11.
Протокол CLOU064C12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 103 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064 )
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CVAY736K12301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 58 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ианалумаб (VAY736)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол CLTP001A12201
Название протокола Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 21 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LTP001
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
14.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол CHDM201I12201
Название протокола Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 862 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сиремадлин (HDM201)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
16.
Протокол CAIN457X12301
Название протокола Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 859 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457 )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол CBYL719C2202
Название протокола EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 849 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол CDRB436J12301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
19.
Протокол CDFV890B12201
Название протокола Рандомизированное, проводимое в двух группах, плацебо-контролируемое, слепое по отношению к участникам и исследователям, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата DFV890 у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 847 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DFV890
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Протокол CAIN457R12301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 825 от 06.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол CCSJ117B12201
Название протокола 12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 826 от 06.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Всеволожск, Ижевск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
22.
Протокол CLMI070C12203
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 758 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
23.
Протокол CNIS793B12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 744 от 15.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NIS793
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол CLOU064A2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 715 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
25.
Протокол CLOU064A2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 711 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Города Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол CABL001J12301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол CABL001A2302
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 696 от 29.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол CQGE031E12301
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 686 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031 )
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол CABL001I12201
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 673 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
30.
Протокол CCSJ117A12201E1
Название протокола 24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 675 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIb
31.
Протокол CBAF312D2301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол CINC280L12301
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 624 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол CABL001A2001B
Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол CLNA043A12203
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 295 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ IIa
35.
Протокол CBYL719K12301
Название протокола EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 288 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
36.
Протокол CMIJ821A12201
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 248 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MIJ821
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
37.
Протокол CAAA617C12301
Название протокола PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 188 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ III
38.
Протокол CCSJ117A12201C
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 109 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIb
39.
Протокол CLNP023A2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)
Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол CKJX839C12301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 19 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
41.
Протокол CAIN457A02001B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
42.
Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
43.
Протокол CMBG453B12301
Название протокола STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MBG453
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол CINC280A2301
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол CLCZ696B2319E1
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 288 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
46.
Протокол CQGE031C2302E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол CRTH258D2301
Название протокола 96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
48.
Протокол CINC424ARU01T
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции трансплантат против хозяина у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ № 278 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России
Наименование ЛП Джакави (Руксолитиниб)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
49.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол CBYL719G12301
Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Фаза КИ III
51.
Протокол COMB157G23101
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 169 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
52.
Протокол CBYL719H12301
Название протокола EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 164 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
53.
Протокол CAIN457M2301E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол CAIN457Q12301
Название протокола Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 55 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол CLYS006X2202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
56.
Протокол CINC424H12201
Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
57.
Протокол CLJN452D12201C
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
58.
Протокол CAIN457P12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол CAIN457P12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол CINC424G12201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
61.
Протокол CLEE011A3201C
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
62.
Протокол CLOU064A2201E1
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 545 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
63.
Протокол CACZ885V2201C
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 441 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
64.
Протокол CCFZ533B2201
Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
65.
Протокол CRTH258C2301
Название протокола 18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 347 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Казань, Москва, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ III
66.
Протокол CRTH258C2302
Название протокола 18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
67.
Протокол CLEE011A2207
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 200 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
68.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол CDRB436G2201
Название протокола Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города Москва
Фаза КИ II
70.
Протокол CAIN457F2304E1
Название протокола Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол CAIN457M2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 31 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол CAIN457M2302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 33 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
73.
Протокол CVAY736X2208
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 636 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
74.
Протокол CLCZ696B2319
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
75.
Протокол CAMN107A2409
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Тасигна (Нилотиниб, AMN107)
Города Москва
Фаза КИ IV
76.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
77.
Протокол CACZ885U2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 555 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
78.
Протокол CINC424A2X01B
Название протокола Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
79.
Протокол CACZ885V2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
80.
Протокол CPKC412A2218
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 512 от 05.10.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Мидостаурин (PKC412)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ II
81.
Протокол CABL001E2201
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
82.
Протокол CETB115J2411
Название протокола Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 472 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Элтромбопаг (ETB115)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
83.
Протокол CDRB436F2410
Название протокола COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
84.
Протокол CQGE031C2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
85.
Протокол CQGE031C2303
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
86.
Протокол CLCI699C2X01B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией Новартис, и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 352 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП LCI699 (Озилодростат)
Города Москва
Фаза КИ IIb
87.
Протокол CAIN457A2311
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 329 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
88.
Протокол CACZ885T2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
89.
Протокол CCFZ533X2202
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
90.
Протокол CPKC412A2220
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
91.
Протокол CCDZ173X2201E1
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 (лениолисиба) у пациентов с APDS/PASLI (синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы-дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-лимфоцитов, лимфаденопатию и иммунодефицит)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 223 от 15.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CDZ173
Города Москва
Фаза КИ II-III
92.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
93.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ I-II
94.
Протокол CAIN457K2340
Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
95.
Протокол СICL670F2203
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 584 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Деферазирокс (ICL670, Джадену)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
96.
Протокол CABL001A2301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
97.
Протокол CINC424D2301
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток (REACH 3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 (Руксолитиниб, Джакави)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
98.
Протокол CETB115E2201
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 427 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Наименование ЛП ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
99.
Протокол CVAY736A2201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)
Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
100.
Протокол CRAD001M2X02B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Города Воронеж, Москва, Самара
Фаза КИ IIIb
101.
Протокол CPDR001F2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 152 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП (PDR001, PDR001)
Города Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
102.
Протокол CLCZ696B2320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 766 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
103.
Протокол CRFB002H2301E1
Название протокола Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 452 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
104.
Протокол СICL670F2202
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Города Москва
Фаза КИ II
105.
Протокол CLDK378A2X01B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией Новартис исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 640 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (LDK378, cеритиниб, LDK378, cеритиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
106.
Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1
Название протокола Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 530 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП (Алпелисиб, Алпелисиб)
Города Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
107.
Протокол CLEE011F2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии рибоциклибом и фулвестрантом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы без предшествующей эндокринной терапии или после не более одной линии эндокринной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 399 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LEE011/плацебо (LEE011/плацебо, LEE011/плацебо)
Города Архангельск, Тамбов
Фаза КИ III
108.
Протокол CINC280A2201
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП INC280 (Капматиниб, INC280)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ II
109.
Протокол CLEE011E2301 (MONALEESA-7)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LEE011 (LEE011, LEE011)
Города Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
110.
Протокол CFTY720D2311
Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
111.
Протокол CMEK162B2301
Название протокола Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 756 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП LGX818 (, LGX818)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Протокол CLDK378A2303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (, LDK378)
Города Москва, Мурманск
Фаза КИ III
113.
Протокол СSOM230B2412
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
114.
Протокол CLDK378A2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (Серетиниб)
Города Москва, Челябинск
Фаза КИ III
115.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
116.
Протокол CAMN107A2408
Название протокола Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 35 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
117.
Протокол BRF115532
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 449 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
118.
Протокол EGF114299
Название протокола Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III