GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CQGE031C2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 574 13.10.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р