Протокол CQGE031C2201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
574 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6