GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLCQ908C2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ 420 11.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис
Наименование ЛП LCQ908
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Константинов В.О
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич В.С