Протокол CLCQ908C2201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
420 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис
Наименование ЛП
LCQ908
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование