Протокол CFTY720D2311
Название протокола
Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
395 15.07.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг (флакон 35.000 капсул) ; капсулы 0,25 мг (флакон 35.000 капсул)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6