GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CQVA149A2303
Название протокола 26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 11.07.2012
Номер и дата РКИ 18 29.11.2010
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI) 110/50 мкг (блистеры капсулы в дозировке 110/50 мкг с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI))
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Чита
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чучалин А.Г
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жестков А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Казанцев В.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
11
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи