Протокол CRAD001C2X01B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование с участием пациентов, завершивших предыдущее спонсированное компанией Новартис исследование эверолимуса, на состоянии здоровья которых, по мнению исследователя, положительно скажется продолжение лечения эверолимусом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
160 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эвералимус, Афинитор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетка 2,5 мг 2,5 мг (блистер (блистер) 10 x 3 (пачка картонная)) ; таблетка 5 мг, 10 мг (блистер (блистер) 10 x 3/6/9 (пачка картонная))
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель данного исследования - дать возможность пациентам, получавшим эверолимус в онкологическом клиническом исследовании, спонсируемом компанией «Новартис» и получившим пользу от приема эверолимуса, в соответствии с протоколом основного исследования, продолжить лечение этим препаратом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2