GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CVAY736A2201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 189 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/инъекций 150 мг
Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов с синдромом Шегрена
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г, Станислав М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П