Протокол CVAY736A2201
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
189 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAY736 (ианалумаб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/инъекций 150 мг
Города
Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов с синдромом Шегрена
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование