Протокол CTAP311X2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 27.03.2015
Номер и дата РКИ
362 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TAP311
Лекарственная форма и дозировка
твердые желатиновые капсулы 10 мг (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1