GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CTAP311X2201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 27.03.2015
Номер и дата РКИ 362 20.09.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TAP311
Лекарственная форма и дозировка твердые желатиновые капсулы 10 мг (флаконы)
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котовская Ю.В, Кобалава Ж.Д