Кеймбридж
[ ]
Протокол CLOU064A2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 715 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Труфанов К.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазовская О.А
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П