GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CBAF312A2122
Название протокола Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 02.05.2015
Номер и дата РКИ 600 25.12.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг (флакон 35.000 таблетка)
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики BAF312 и отдельных метаболитов после назначения однократной дозы BAF312 0,25 мг пациентам с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с соответствующими контрольными здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котовская Ю.В, Кобалава Ж.Д