Протокол CLCI699C2X01B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией Новартис, и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
352 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
LCI699 (Озилодростат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долговременной безопасности озилодростата у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1