Протокол CCDZ173X2201E1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 (лениолисиба) у пациентов с APDS/PASLI (синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы-дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-лимфоцитов, лимфаденопатию и иммунодефицит)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
223 15.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CDZ173
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 70 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1