GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457B2201E1
Название протокола Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 609 28.12.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Сецукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг (флаконы 6 мл)
Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н