Протокол CAIN457B2201E1
Название протокола
Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
609 28.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Сецукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг (флаконы 6 мл)
Города
Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6