Протокол -
Название протокола
№ CLCZ696B2223 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое перекрестное исследование с целью оценки экскреции натрия при приеме LCZ696 у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертонией и здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.01.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
59 26.01.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение и количественная оценка влияния LCZ696 на экскрецию натрия, диурез и профили биомаркеров у трех изучаемых популяций
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1