Протокол CINC424C2301
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
138 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Руксолитиниб (Джакави®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2