Протокол TRA117366
Название протокола
Длительное Исследование III фазы по оценке продолжения терапии в педиатрической популяции пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2013 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
339 06.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 75 мг; порошок 20 мг/пакетик
Города
Краснодар, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—