Кеймбридж
[ ]
Протокол CQGE031E12301
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 686 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031 )
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 120 мг/ мл
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Аксенова И.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Данилычева И.В
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сидоренко О.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
13
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р