GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол COMB157G1301
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 176 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, 50 мг/мл)
Города Казань, Новосибирск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В