Протокол COMB157G1301
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
176 16.04.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, 50 мг/мл)
Города
Казань, Новосибирск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
