Протокол CQGE031C2201E1
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
372 01.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 120 мг/мл
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности препарата QGE031 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5