GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CQGE031C2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 372 01.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 120 мг/мл
Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности препарата QGE031 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р