Феърфилд
[ ]
Протокол CLAF237A2411
Название протокола Двойное слепое, c двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа, соблюдающих пост во время месяца Рамадан
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2012 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ 608 27.12.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг
Города Краснодар, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Иванова Л.А
2
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В, Волкова Н.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В