GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CACZ885G2306
Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 626 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (флаконы).
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г