Протокол CLCZ696B2401
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
738 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Города
Гатчина, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долю пациентов в группах начала лечения до и после выписки из стационара, достигших целевой дозы препарата LCZ696 200 мг 2 раза в сутки в конце Недели 10 после рандомизации (период лечения) независимо от эпизодов приостановки лечения или титрации со снижением дозы.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9