GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLCZ696B2401
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 738 17.10.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Города Гатчина, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить долю пациентов в группах начала лечения до и после выписки из стационара, достигших целевой дозы препарата LCZ696 200 мг 2 раза в сутки в конце Недели 10 после рандомизации (период лечения) независимо от эпизодов приостановки лечения или титрации со снижением дозы.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Ермошкина Л.Г
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Багликов А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арболишвили Г.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ошурков А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е