GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLDK378A2205
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности пероральной терапии церитинибом в 5 группах пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 727 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (церетиниб, церетиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг (капсулы, упкованы во флаконы Твердые желатиновые капсулы поставляются во флаконах из полиэтилена высокой плотности. Препарат LDK378 в твердых желатиновых капсулах по 150 мг.)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель заключается в оценке противоопухолевой активности церитиниба у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1. Ключевая дополнительная цель заключается в оценке частоты контроля заболевания у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В