GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CLOU064A2201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 410 29.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг, 25 мг, 50 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П