Протокол CLOU064A2201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
410 29.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг, 25 мг, 50 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4