Протокол СICL670F2202
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
772 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы 90, 180 и 360 мг (индивидуальная упаковка стик-пакет)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—