GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CFOR258D2416
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 459 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (блистеры 10 капсул исследуемого препарата или плацебо в одном блистере)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 392
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ревякина В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В