Феърфилд
[ ]
Протокол CFOR258D2416
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 459 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (блистеры 10 капсул исследуемого препарата или плацебо в одном блистере)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 392
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цеймах И.Я
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ревякина В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В