GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CBGJ398X2204
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 443 07.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BGJ398
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг, 100 мг
Города Барнаул, Волгоград, Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата BGJ398 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скипенко О.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В