Протокол CRAD001A2433
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
732 25.11.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,25 мг; 0,5 мг; 0,75 мг; 1 мг
Города
Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Данное исследование CRAD001A2433 разработано для оценки влияния эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой CNI и MPA в сочетании со стандартной дозой CNI, в отношении эффективности и безопасности у de novo пациентов с трансплантацией почек
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6