Протокол CETB115J2411
Название протокола
Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
472 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Элтромбопаг (ETB115)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг; 25 мг; 50 мг; 75 мг.
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить способность элтромбопага индуцировать устойчивую ремиссию к месяцу 12 у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рецидивом после терапии стероидами первой линии или отсутствием ответа на такую терапию
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2