Протокол CAIN457R12301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
825 06.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование