Протокол CAIN457F2208
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 12-недельное исследование биомаркеров при применении сецукинумаба (AIN457) у пациентов с ревматоидным артритом с исследованием-продолжением открытой фазы
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 19.05.2014
Номер и дата РКИ
417 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Сецукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий и подкожного введения 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Россия, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить связь эффекта применения исследуемого препарата по сравнению с плацебо на 12 неделе с наличием или отсутствием аллельной группы HLA-DRB1 *04 у пациентов с ревматоидным артритом.
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
—