Протокол CLMI070C12203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
758 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 3,5 мг/мл (флакон раствор для приема внутрь по флаконе, 3,5 мг/мл)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование