Протокол CRTH258B2302
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
310 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
бролуцизумаб (RTH258)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба у пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
80
Где проводится исследование