Протокол CLOU064A2201E1
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
545 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости, а также показателей эффективности препарата LOU064 у пациентов с ХСК. Кроме того, будет оцениваться время до рецидива после прерывания терапии препаратом LOU064.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4