Протокол COMB157G23101
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
169 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб (OMB157)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 20 мг/0,4 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности терапии офатумумабом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
70
Где проводится исследование