Сиэтл
[ ]
Протокол CSPP100A2370
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 12 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SPP100 (Алискирен, Расилез)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Леснов В.Д
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Баранов Е.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е