Протокол CICL670E2419
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
38 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 125 мг; 250мг и 500мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—