GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CRLX030A2201
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке гемодинамической реакции на внутривенное вливание препарата RLX030 у больных с острой сердечной недостаточностью.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 649 20.01.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 1,0 мг/мл (3,5 мл во флаконе)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Марков В.А