Сиэтл
[ ]
Протокол CLYS006X2202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 16 16.01.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 5 мг
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Максяшина С.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гончар Н.О
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В