Протокол CCDZ173X2201
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование поиска оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI (синдром активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-клеток, лимфаденопатию и иммунодефицит)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
88 27.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CDZ173
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 70 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
поиск оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1