GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол CCDZ173X2201
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование поиска оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI (синдром активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-клеток, лимфаденопатию и иммунодефицит)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 88 27.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CDZ173
Лекарственная форма и дозировка капсулы 70 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ поиск оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 7
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щербина А.Ю