Кеймбридж
[ ]
Протокол CBCT197A2201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ 135 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BCT197
Лекарственная форма и дозировка капсулы желатиновые твердые 5 мг и 10 мг (флакон 5 капсул)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеев В.С, Кобалава Ж.Д
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В