Протокол CBCT197A2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
135 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BCT197
Лекарственная форма и дозировка
капсулы желатиновые твердые 5 мг и 10 мг (флакон 5 капсул)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
1
2