GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CZOL446H2337E1
Название протокола Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 724 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 мг/100 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костик М.М