Протокол CZOL446H2337E1
Название протокола
Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
724 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 5 мг/100 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1